Nos appareils sont conçus et fabriqués en France. Notre système qualité est certifié ISO 13485 (2012) et ISO 9001 (2008)
Nos appareils sont garantis 5 ans. | |
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Nos dispositifs médicaux de classe IIa sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. | |
Nos appareils bénéficient du marquage délivré par le LNE/G-MED (Groupement pour l’évaluation des dispositifs médicaux) qui est l’organisme notifié habilité par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) pour effectuer les évaluations des dispositifs médicaux (selon la directive européenne 93/42/CEE). |
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